Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

#13649

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

22/04/25 14:06

Las cuentas las publican el jueves por la tarde o el viernes por la mañana. Me gustaría ver venta de materia prima, poner producto en USA por parte de Jazz, como dijeron en la última call con Needham para gestionar sea a corto plazo el tema de los aranceles.

#13650

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

22/04/25 15:25

Dossier a la EMA enviado (hará ya un tiempo). Solicitud de revisión acelerada solicitada. Ojalá den el OK y para después de verano, hacia finales de año llegue el OK y a primeros del 26 se esté vendiendo en Alemania y Francia que serán los países más rápidos. A ver si aquí en España por una vez apoyamos lo "nuestro".

#13651

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

22/04/25 15:51

Buenas tardes.

En cualquier momento nos llevamos un sorpresón. Hay tres opciones,

A) Resultados 1T / Viernes
B) Publicaciones que se presentan en Asco
C) Resultados Imforte

Y todo al alcance de la mano.

Resultados a batir 1T 2024
Las ventas en oncología registran un aumento del 25% hasta los 19,0 millones de euros. Este incremento se debe, principalmente, a las ventas comerciales de Zepzelca® en Europa que ascienden a 4,2 millones de euros, así como a las ventas de materia prima a nuestros socios, tanto de Yondelis® como de Zepzelca, que ascienden a 3,3 millones de euros y a los ingresos procedentes del programa de “early access” que aumentaron un 12% hasta los 6,3 millones

https://pharmamar.com/es/el-grupo-pharmamar-presenta-resultados-financieros-del-primer-trimestre-del-2024/

Resultadoa anuales / bajar en web / Link para desglose.

https://es.marketscreener.com/cotizacion/accion/PHARMA-MAR-S-A-24798227/agenda/

Tic Tac.

#13652

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

22/04/25 16:05

Pues muy , muy buena noticia, eso quiere decir que la solicitud a la FDA ya lleva tiempo enviada, gracias por la noticia

#13653

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

22/04/25 16:12

Hala qué bien!

Muchas gracias por la info, es una buenísima noticia!

#13654

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

22/04/25 16:41

Gran noticia, muchas gracias!!!

Este es el calendario si todo va bien:

Evaluación acelerada:

Definición: Es un procedimiento que reduce el tiempo de evaluación de 210 días (procedimiento estándar) a 150 días.

Criterios de Elegibilidad (según la Guía de la EMA sobre evaluación acelerada):
- Medicamentos que abordan una necesidad médica no cubierta.
- Medicamentos para enfermedades graves o potencialmente mortales.
- Innovaciones terapéuticas significativas o beneficios clínicos demostrados frente a tratamientos existentes.

Solicitud: Los solicitantes deben presentar una solicitud justificada a la EMA, explicando cómo el medicamento cumple con los criterios. La EMA decide si acepta el procedimiento acelerado antes de iniciar la evaluación.

Proceso de evaluación:
- La evaluación la realiza el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).
- Plazo máximo de 150 días para emitir un dictamen (puede pausarse si se requiere información adicional).
- Una vez emitido el dictamen favorable, la Comisión Europea emite la autorización en un plazo aproximado de 67 días.

#13655

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

22/04/25 17:03

Y no te olvides de lo de la EMA. Esa es una muy buena noticia, parece que mucho antes de lo esperado. Si toda va Ok, tendremos el aprobado acelerado en Europa antes de noviembre....